Роспотребнадзор зарегистрировал тест на COVID-19 с низкой вероятностью ложного результата
Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал первый в мире изотермический тест AmpliSens SC2-IT на коронавирус с низкой вероятностью ложноотрицательного результата, сообщает пресс-служба ведомства.
По данным регулятора, в отличие от других тест-систем, созданных на платформе LAMP, этот тест нацелен на выявление одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2, которым не свойственна высокая изменчивость, как, например, в участках S-гена коронавируса. Таким образом, отметили в ведомстве, даже если в одном участке генома произойдет значимая мутация, второй участок позволит выявить вирус.
«Новая разработка не только обеспечивает высокую выявляемость вируса, но и значительно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата», — подчеркнули в ведомстве.
Результат теста можно получить за 20–25 минут, в отличие от классических ПЦР-тестов. В Роспотребнадзоре также отметили, что новый тест полностью адаптирован для использования на базе существующей в России инфраструктуры лабораторной диагностики, все компоненты для него производятся в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, что позволит не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сохранить доступность тестирования для населения.
Ранее сообщалось, что специалисты НИИ Пастера Роспотребнадзора разработали тест-систему, способную выявить вирус гепатита В даже при минимальной вирусной нагрузке — когда инфекцию не удается обнаружить стандартными методами, но она все равно разрушает печень пациента.
Коронавирус 2019-nCoV